18 июля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на своем официальном сайте объявило о разрешении семи электронных сигарет для продажи в Соединенных Штатах в рамках программы Premarket Tobacco Product Application (PMTA).
После всестороннего научного анализа FDA выдало компании R.J. Reynolds Vapor разрешение на продажу блока питания Vuse Alto и шести закрытых, предварительно заполненных и неперезаполняемых капсул Vuse Alto с табачным вкусом:
- Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5%
- Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5%
- Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2.4%
- Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2.4%
- Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1.8%
- Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1.8%
FDA подчеркнуло, что, хотя эти табачные изделия были разрешены к продаже в США, это не означает, что они безопасны или одобрены FDA. Кроме того, данное решение не означает, что эти продукты одобрены как табачные изделия с пониженным риском. Все табачные изделия вредны и потенциально могут вызывать привыкание. FDA напоминает людям, особенно молодым людям, которые не употребляют табачные изделия, о том, что не стоит начинать их употреблять.
FDA оценивает заявки на PMTA на основе стандартов общественного здравоохранения, учитывая риски и пользу для населения в целом. Рассмотрев заявку компании, FDA определило, что существует достаточно доказательств в пользу разрешения продажи этих продуктов, что соответствует стандартам, требуемым Законом о предотвращении курения и борьбе с табаком в семье от 2009 года. В частности, заявитель продемонстрировал, что эти продукты со вкусом табака могут принести пользу взрослым курильщикам в достаточной степени, чтобы перевесить риски, связанные с этими продуктами, включая риски для молодежи.
Несмотря на постоянную обеспокоенность по поводу употребления молодежью всех электронных сигарет, вероятность того, что молодые люди будут использовать электронные сигареты со вкусом табака, ниже по сравнению с другими вкусами. По данным Национального опроса молодежи о табаке 2023 года, Vuse является одним из наиболее часто упоминаемых брендов среди учащихся средних и старших классов, но только 6,4% нынешних пользователей электронных сигарет сообщили об использовании продуктов со вкусом табака. Чтобы еще больше снизить риск использования этих продуктов молодежью, FDA ввело строгие маркетинговые ограничения на новые продукты, чтобы предотвратить их воздействие и использование молодежью, аналогично ранее разрешенным продуктам. FDA будет внимательно следить за маркетингом этих продуктов и принимать соответствующие меры, если компании не будут соблюдать какие-либо применимые законы или нормативные требования. Это включает в себя потенциальное приостановление или отзыв разрешений в случае значительного роста потребления среди молодежи или бывших пользователей сигарет или если нынешние пользователи сигарет полностью переходят на новые продукты.
Это действие - одна из многих мер, принятых FDA для того, чтобы все новые табачные изделия, поступающие на рынок США, проходили научную экспертизу и получали разрешение на продажу. FDA получило около 27 миллионов заявлений на регистрацию разрешенных продуктов и приняло решения по более чем 26 миллионам заявлений.
21 июня FDA также выдало компании NJOY LLC разрешения на продажу четырех электронных сигарет с ментолом: NJOY ACE Pod Menthol 2.4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4.5% и NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.
По состоянию на июль 2024 года FDA разрешило в общей сложности 34 продукта и устройства для электронных сигарет, включая семь продуктов, разрешенных сегодня. FDA ведет список всех разрешенных продуктов для электронных сигарет, который можно распечатать.
